Zawarcie umów dotyczących przeprowadzenia badań przedklinicznych i histopatologicznych wyrobu medycznego AtriClamp
FY2026 · 7 października 2026
Medinice S.A. poinformował o zawarciu w dniu 7 października 2026 r. umów z Veranex France SAS na przeprowadzenie badań przedklinicznych w standardzie GLP oraz badań histopatologicznych dla wyrobu medycznego AtriClamp. AtriClamp to urządzenie do zewnętrznego zamykania uszka lewego przedsionka serca, które ma potencjał rynkowy w kardiochirurgii. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności w modelu zwierzęcym oraz dostarczenie danych niezbędnych do uzyskania certyfikacji CE zgodnie z rozporządzeniem MDR 2017/745. Zawarcie tych umów stanowi istotny kamień milowy w harmonogramie projektu. Spółka konsekwentnie realizuje strategię rozwoju portfela wyrobów medycznych, a AtriClamp jest jednym z kluczowych projektów. Brak informacji o wartości umów, co ogranicza możliwość oceny skali zaangażowania finansowego. Ryzykiem jest niepewność co do wyników badań oraz długotrwały proces certyfikacji, który może opóźnić wejście na rynek. Dla inwestorów jest to sygnał postępu w rozwoju produktu, ale bez konkretnych danych liczbowych trudno o precyzyjną wycenę wpływu. Kolejne komunikaty o wynikach badań będą kluczowe dla oceny dalszych perspektyw.
Kluczowe dane finansowe
-
Veranex France SASKontrahent
Firma specjalizująca się w badaniach przedklinicznych i regulacjach wyrobów medycznych.
-
Badania przedkliniczne GLP i histopatologiczneRodzaj badań
Standard GLP (Good Laboratory Practice) wymagany dla dokumentacji regulacyjnej.
-
AtriClampProdukt
Wyrób medyczny do zewnętrznego zamykania uszka lewego przedsionka serca.
-
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności w modelu zwierzęcymCel badań
Dane niezbędne do dalszego rozwoju i certyfikacji CE.
-
Kolejny etap rozwojuEtap projektu
Przybliża do uzyskania certyfikacji CE zgodnie z MDR.
Najważniejsze wnioski
Medinice rozpoczyna badania przedkliniczne AtriClamp — krok w stronę certyfikacji CE