Zawarcie umów dotyczących przeprowadzenia badań przedklinicznych i histopatologicznych wyrobu medycznego AtriClamp

FY2026 · 7 października 2026

Medinice S.A. poinformował o zawarciu w dniu 7 października 2026 r. umów z Veranex France SAS na przeprowadzenie badań przedklinicznych w standardzie GLP oraz badań histopatologicznych dla wyrobu medycznego AtriClamp. AtriClamp to urządzenie do zewnętrznego zamykania uszka lewego przedsionka serca, które ma potencjał rynkowy w kardiochirurgii. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności w modelu zwierzęcym oraz dostarczenie danych niezbędnych do uzyskania certyfikacji CE zgodnie z rozporządzeniem MDR 2017/745. Zawarcie tych umów stanowi istotny kamień milowy w harmonogramie projektu. Spółka konsekwentnie realizuje strategię rozwoju portfela wyrobów medycznych, a AtriClamp jest jednym z kluczowych projektów. Brak informacji o wartości umów, co ogranicza możliwość oceny skali zaangażowania finansowego. Ryzykiem jest niepewność co do wyników badań oraz długotrwały proces certyfikacji, który może opóźnić wejście na rynek. Dla inwestorów jest to sygnał postępu w rozwoju produktu, ale bez konkretnych danych liczbowych trudno o precyzyjną wycenę wpływu. Kolejne komunikaty o wynikach badań będą kluczowe dla oceny dalszych perspektyw.

model: deepseek/deepseek-v4-flash pewność: 70%

Kluczowe dane finansowe

  • Kontrahent

    Firma specjalizująca się w badaniach przedklinicznych i regulacjach wyrobów medycznych.

    Veranex France SAS
  • Rodzaj badań

    Standard GLP (Good Laboratory Practice) wymagany dla dokumentacji regulacyjnej.

    Badania przedkliniczne GLP i histopatologiczne
  • Produkt

    Wyrób medyczny do zewnętrznego zamykania uszka lewego przedsionka serca.

    AtriClamp
  • Cel badań

    Dane niezbędne do dalszego rozwoju i certyfikacji CE.

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności w modelu zwierzęcym
  • Etap projektu

    Przybliża do uzyskania certyfikacji CE zgodnie z MDR.

    Kolejny etap rozwoju

Najważniejsze wnioski

ICE Wzrostowy Strategia Wysoki AI

Medinice rozpoczyna badania przedkliniczne AtriClamp — krok w stronę certyfikacji CE

Oryginalny dokument

Otrzymuj alerty o ICE — za darmo, bez karty

Twoja prywatność

Serwis działa na cookies niezbędnych. Statystyki ruchu (cookies analityczne) włączamy wyłącznie za Twoją zgodą — dopóki jej nie wyrazisz, nic poza niezbędnymi nie powstaje. Polityka cookies.